Барьер для фальсификата. Что даст обязательная маркировка лекарств

С 1 января 2020 года любой человек, покупая в аптеке лекарственный препарат, сможет тут же проверить, надлежащего ли он качества и законен ли его оборот


Читайте нас в: Google Новости

С 1 января 2020 года любой человек, покупая в аптеке лекарственный препарат, сможет тут же проверить, надлежащего ли он качества и законен ли его оборот на территории России. Это можно будет сделать со смартфона, либо с помощью специального оборудования, установленного в аптеке.

На медицинском и фармацевтическом рынке Московского региона действуют более 20 тысяч организаций. И это только юридические лица, имеющие лицензии. Все они должны подключиться к системе отслеживания обращения лекарственных средств и использовать её в своей деятельности. Это поможет защититься от контрафактных лекарств. Как передаёт корреспондент «Радио 1», об этом рассказал журналистам руководитель Росздравнадзора по городу Москве и Московской области Андрей Плутницкий.

«Сейчас у нас стране реализуется программа по подготовке ко всеобщему внедрению системы маркировки и контроля обращения лекарственных средств. Система очень нужная. На первых этапах пилотного проекта она позволила выявить повторный вброс ранее похищенных лекарств, поставленных в медицинские организации, с последующей перепродажей их по государственным торгах и использованием в ходе оказания медицинской помощи. При внедрении всеобщей системы маркировки весь путь от производства до вывода из обращения лекарств будет понятен. Также будет понятно, на каких этапах лекарство передавалось от одного участника другому. В случае нарушений мы сможем оперативно на них реагировать и пресекать. В Московской области эффективно выстроена модель взаимодействия с бизнесом, потому что основная часть аптек – это, конечно, частный бизнес. И эту эффективную модель по вовлечению бизнеса в соблюдение требований законодательства при подготовке к реализации новой системы в Подмосковье внедрили под руководством первого вице-губернатора Ильдара Габдрахманова. Мы благодарим органы власти за активное участие в реализации этой программы», – сказал Андрей Плутницкий.

Маркировку для лекарств начали внедрять ещё два года назад. Были созданы пилотные площадки. С 1 января будущего она станет обязательной для всех производителей. Это поможет защитить пациентов от подделок и контрафакта, доля которого на российском рынке оценивается экспертами в 0,1%. А бизнесу система поможет пресечь распространение фальсификата и контрафакта, вторичного вброса при госзакупках.

Каждому препарату будет присваиваться индивидуальный цифровой код, защищённый криптографией, что гарантирует защиту от подделки. По коду можно будет отследить движение лекарства от фабрики до аптеки или больницы.

Заместитель руководителя Росздравнадзора столичного региона Роман Курынин рассказал, какие последствия ждут тех, кто игнорировал маркировку или оформил её неправильно.

«В настоящее время в КоАП вынесены две статьи. Организация может получить штраф до 150 тыс рублей за неправильную маркировку. Планируется внесение этого, в том числе, в лицензионные требования. В настоящее время это событие не состоялось. Но, скорее всего, это будет внесено в требования как медицинских, так и фармацевтических организаций», – пояснил Роман Курынин.

Помимо административной, может быть и уголовная ответственность. Это предусматривает 238 статья Уголовно-процессуального кодекса. За 9 месяцев этого года было проведено свыше 620 внеплановых проверок – почти в два раза больше, чем в прошлом. В Московском регионе возбуждено 17 уголовных дел. Уже есть и реальные сроки лишения свободы, хотя раньше это были штрафы. Преступления касались, например, производства гормонов роста в кустарных условиях.

Также на пресс-конференции было отмечено, что в обращении останутся те препараты, которые были изготовлены до 1 января 2020 года. Их можно будет продавать до истечения срока годности. Какое-то время в аптеках будут как маркированные, так и немаркированные лекарства. Проверить подлинность товаров сможет каждый. Для этого будет достаточно зайти в мобильное приложение «Честный знак» и просканировать штрих-код на упаковке.

В России расширили перечень жизненно необходимых лекарств

Автор: admin

Полная версия