Опубликованы результаты клинических исследований российской вакцины от COVID‑19

Журнал The Lancet опубликовал результаты I–II фаз клинических исследований вакцины «Гам-КОВИД-Вак», разработанной в Центре им. Н.Ф. Гамалеи, пишет «Медвестник».

Согласно публикации, исследователи провели два открытых нерандомизированных испытания. При одном изучалась лиофильная форма вакцины, при другом – в форме раствора. Участниками стали 76 здоровых добровольцев 18-60 лет, по 38 человек при каждом испытании. Испытания проходили с 18 июня по 3 августа.

Как пишут исследователи, оба компонента вакцины оказались безопасными и хорошо переносились. Среди нежелательных явлений отмечались боль в месте введения, повышение температуры, головная боль, слабость, мышечная и суставная боль. Серьёзных нежелательных явлений не обнаружено.

Препарат показал приемлемый профиль безопасности и способность вызывать иммунный ответ, считают авторы публикации. Однако эффективность вакцины для профилактики COVID-19 должна быть показана в ходе дальнейших испытаний.

Вакцина получила государственную регистрацию 11 августа, став первой в мире зарегистрированной вакциной против COVID-19. Далее стартовало пострегистрационное исследование, к участию в котором планируется порядка 40 тыс человек.

Начало вакцинации новым препаратом в Москве ожидают 5 сентября.