Модифицировать имеющиеся вакцины от коронавируса под новый штамм «омикрон» можно довольно оперативно, однако из-за правил регистрации до людей этот препарат дойдёт очень нескоро, что ставит под сомнение саму необходимость такой работы, рассказал в эфире «Радио 1» иммунолог, кандидат медицинских наук, генеральный директор компании по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных препаратов Николай Крючков.
«Главное препятствие на пути модификации вакцин – это действующее законодательство, то есть регуляторные моменты. И они одинаковы и в США, и в Европе, и в России. Почему, например, не появилась модифицированная вакцина от штамма «дельта»? Потому что для того, чтобы начать её производство, необходимо провести полный объём доклинических и клинических исследований. Естественно, никто в этом не заинтересован, потому что это слишком долго, слишком дорого, и за это время актуальная линия может смениться», – сказал Крючков.
Он добавил, что если бы при появлении «дельта»-штамма сразу начали делать вакцину от него, применение препарата могло бы начаться не раньше будущего года.
«То есть модификация вакцин требует оперативности, а текущие правила этого не предусматривают», – подчеркнул эксперт.
Ситуация может измениться, если на вакцины от коронавируса распространят правило, действующее для регистрации вакцин от гриппа.
«Фактически стоит задача пересмотреть регуляторные требования по примеру таковых для противогриппозных вакцин. Если такие изменения будут приняты, повторные клинические исследования перестанут быть необходимыми, и останется только очень ограниченное количество доклинических исследований, то есть неполный объём. И только в этом случае реалистично ожидать оперативного появления модернизированных версий вакцин», – пояснил собеседник «Радио 1».
Он также отметил, что модернизация вакцин – не единственный способ увеличить их защитные свойства.
«Например, мы можем поменять схему введения. То есть при первой иммунизации можно увеличить интервал между первой и второй инъекцией – это тоже увеличит иммуногенность. Можно увеличить количество инъекций. То есть остаются другие способы. Хотя идеальный – это всё равно модернизация вакцины», – заявил Крючков.
Ранее директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал «Радио 1», в каком случае «Спутник V» будут модифицировать под штамм «омикрон».
