Путин упростил регистрацию лекарств от редких болезней: как изменится их доступность

Что изменилось в законе «Об обороте лекарственных средств»

Президент России Владимир Путин подписал закон, который упрощает регистрацию препаратов от редких болезней в России.


Поправки внесены в закон «Об обороте лекарственных средств». В соответвсии с изменениями, с 1 сентября 2025 года регистрация лекарств будет происходить через федеральную государственную систему в онлайн-формате. Поправки значительно упростят регистрацию препаратов.

Подписанные Путиным поправки также разрешают производить индивидуальные генетические препараты для конкретного пациента без регистрации. Помимо этого, они сокращают сроки подтверждения регистрации, проверки поданных документов, экспертизы и внесения изменений в соответствующие документы.

Напомним, правительство России ранее продлило упрощенную процедуру регистрации лекарств до конца 2024 года. Мера направлена на то, чтобы на российский рынок в более короткие сроки выходили как отечественные, так и импортные препараты.

Орфанные заболевания: что это и почему их называют «сиротскими»

Единого определения орфанных заболеваний в мире не существует, однако принято считать, что это те недуги, которые встречаются очень редко. Произошел термин от английского слова orphan (беспризорный сирота), так как люди, страдающие редкими заболеваниями, чувствуют себя брошенными, остро нуждаются в психологической и социальной поддержке.

Цены на препараты от орфанных заболеваний

Заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев на расширенном заседании экспертного совета Комитета по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям рассказал о том, что цены на некоторые подобные лекарства в России ниже, чем в какой-либо другой стране.

«Орфанные препараты - это редкие препараты, часть из которых индустриально не производится. Когда мы говорим о ценах, мы обращаемся ко многим факторам. Мы исследуем цены по всему миру, события в разных странах мира, дискуссии. Это позволяет добиться хороших результатов. Цены за некоторые препараты ниже, чем у какой-либо другой страны в мире», - заявил Нижегородцев.

К чему приведёт упрощение процедуры регистрации

Заслуженный врач-педиатр, детский хирург и онколог, член Совета Федерации Федерального Собрания Владимир Круглый рассказал «Радио 1» о том, как процедура упрощения регистрации препаратов от редких заболеваний повлияет на наличие и стоимость лекарств на российском рынке.

«Если препарат имеет статус орфанного, то уже сейчас в законодательстве есть упрощение его регистрации. Также на время ковида действовал определений порядок, упрощающий регистрацию препаратов от коронавирусной инфекции. Вообще это позитивно, так как процесс регистрации препаратов очень долог и сложен, а лекарств очень ждут. Известно, что один из самых дорогих препаратов – это лекарство для лечения спинальной мышечной атрофии, который производят американские компании. Существенные средства экономились бы, если бы появился российский препарат. Поэтому любые меры, которые могут ускорить регистрацию препаратов орфанных - это очень позитивно. И пациентское сообщество, и медицинское, и врачебное – все очень ждут российских инновационных препаратов для лечения орфанных заболеваний», - пояснил эксперт.

Как часто встречаются орфанные заболевания

Владимир Круглый рассказал, что препарат признается орфанным, если он встречается реже, чем один на десять тысяч населения, при этом утверждать, что заболевания, которые могут быть излечены таким лекарством редки, он не стал.

«Есть разные перечни этих заболеваний, но суть в том, что часть заболеваний имеют лекарственные препараты, которые могут их излечить или существенно улучшить качество жизни. Но есть большое количество заболеваний, которые на сегодняшний день вообще не имеют препаратов для лечения. Это заболевания редкие, их довольно много и перечень существует большой, но существенная часть населения страдают этими недугами. Говорят, что Орфанные заболевания встречаются редко. Действительно, но это каждое из них редко встречается. Но поскольку заболеваний много разных, то получается, что значительная часть людей ими страдает», - пояснил Круглый.

Эксперт также добавил, что каждый медикамент от редких заболеваний очень ожидаем, и если он создан и синтезирован, то его необходимо как можно раньше вывести на рынок, но не в ущерб качеству.

Читайте также:

В РФ сообщили о нехватке препарата от повторного инфаркта

Из Подмосковья будет поставляться уникальный гемостатический препарат в Индонезию

Учёные связывают смерть 17 тысячи больных COVID с препаратом от малярии

«Сейчас наращиваем темпы — в стадии строительства и проектирования находится еще около 50 новостроек. Параллельно развиваем социальную инфраструктуру», — гласит публикация.

Известно, что в северном округе уже введены в эксплуатацию 45 жилых комплексов. Более 18,5 тысячи жителей округа уже получили свое современное жилье, добавил мэр.

В районе Беговой на улице Правды скоро появится учебный корпус на 400 мест с учетом школьных и дошкольных. В Бескудниково строят детский сад на 350 мест, а в Западном Дегунине возводят здание для дошколят на полторы сотни мест.

Также будет детский сад с бассейном на 350 мест и образовательный комплекс на 900 школьных мест и полсотни дошкольных.

Читайте также:

Маткапитал на второго ребенка в 2027 году достигнет миллиона рублей

Губернатор МО Воробьев поздравил подмосковных женщин с Днем матери

В России увеличили ожидаемый период выплаты накопительной пенсии

Уточняется, что размер выплаты на второго ребенка достигнет миллиона рублей уже через три года, если семья не получала маткапитал при рождении первого ребенка. С 1 февраля следующего года выплаты увеличатся для всех получателей.

Отмечается, что выплата на первого ребенка составит 677 тысяч рублей, а на второго — 894 тысяч рублей.

Ранее основатель инвестиционной компании «Лига Инвесторов», инвестор Евгений Ходченков рассказал, как при росте инфляции сохранить капитал. Подробнее читайте в материале «Радио 1».

Читайте также:

Российская бизнесвумен выставила на продажу один из самых дорогих домов в Сочи

В России увеличили ожидаемый период выплаты накопительной пенсии

Mash: житель Подмосковья отсудил у BMW 300 миллионов за неработающий вентилятор

Шикарный особняк с бассейном находится в элитном комплексе возле санатория «Светлана» и гостиницы «Жемчужина» у побережья. По соседству с особняком располагаются пентхаусы Владимира Винокура и Льва Лещенко.



Дом полностью укомплектован дорогой брендовой мебелью из Италии, а также люксовой техникой. Стоимость особняка составляет 2,4 млрд рублей. Прмиечательно, что недвижимость Аксельрод считается одной из самых дорогих на курорте.

Читайте также:

Mash: житель Подмосковья отсудил у BMW 300 миллионов за неработающий вентилятор

В России увеличили ожидаемый период выплаты накопительной пенсии

People: королева Камилла не пришла на мероприятие из-за состояния здоровья

«В Подмосковье — 112,5 тысяч многодетных семей. Двенадцать лет назад было в четыре с лишним раза меньше. 2024-й, как известно, Президент объявил Годом семьи, и мы понимаем важность этого события. Со своей стороны стараемся сделать все, чтобы в последующие годы у нас становилось больше многодетных семей. А для этого на муниципальном, региональном и федеральном уровнях необходимо оказывать внимание, поддержку, заботу. Тема демографии — очень важна для любой страны», — сказал глава подмосковного региона.

Перед этим председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко говорила, о том, что в стране должно быть Десятилетие семьи. Она подчеркнула, что для достижения желаемых результатов, нужны силы, время и вложения.

День матери отмечается в воскресенье, 24 ноября. Его идея заключается в поддержке и вдохновении женщин, которые играют важнейшую роль в человеческой жизни. Первая попытка учредить праздник в России состоялась в 1915 году.

Читайте также:

Отец России-Святосии-Святороссии решил назвать 15-го ребёнка в честь «Орешника»

В Мытищах стартовал финал международного чемпионата «Битва роботов»

В Ленинском городском округе состоялась ежегодная Спартакиада дошкольников

«Вместо этого он скрежетал по обшивке, бил по пятой точке и спине...» — сказано в материале.

В итоге владелец подал иск о замене машины. Суд решил, что компания должна выплатить неустойку до замены авто, но, покинув РФ, BMW не стала делать этого. В результате накопились пени в размере 6,5 миллиона в месяц.

Ранее сообщалось, за что на россиянку подал в суд солдат НАТО.

Читайте также:

Конституционный суд РФ подтвердил отказ в демобилизации по возрасту

Суд в Иркутске вынес приговор заключённым, насиловавшим и пытавшим сокамерников

Задержанный в Москве за взятку таксист сбежал через дыру в заборе отдела полиции

Первое открытие показало, что в древности данный исследуемый участок был занят огромным карьером. Доказательства этого включают глубокие разрезы в скале и останки необработанных камней.

Археологи также обнаружили аккуратно выполненное каменное плато и остатки римского святилища, которое стало вторым открытием. Уточняется, что оно не имеет отношения к христианству — плато оказалось языческим.

Ранее сообщалось, что ученые из Германии расшифровали фрагмент документа, повествующего о детстве Иисуса Христа. Подробнее читайте в материале «Радио 1».

Читайте также:

Археологи из Мексики нашли индейский портал в мир мёртвых

Ученые узнали, кто устроил «нулевую мировую войну»

Археологи обнаружили один из крупнейших кладов украшений и монет в Великом Новгороде

Из документа следует, что владелец может пригласить кадастрового инженера, который подготовит технический план с точным описанием границ будущего парковочного места. Во время подготовки плана будет учтена не только проектная документация здания, но и документы, которые подтверждают право собственности на долю.

Отмечается, что в соответствующем уведомлении будут контактные данные владельца доли, данные кадастрового инженера, кадастровый номер и адрес паркинга, схема расположения выделяемого машино-места, порядок ознакомления с техническим планом, а также срок для возражений (30 дней).

Ранее сообщалось, что пятиэтажный паркинг, рассчитанный на 500 автомобилей, построят в микрорайоне Подрезково городского округа Химки. Подробнее читайте в материале «Радио 1».

Читайте также:

В России увеличили ожидаемый период выплаты накопительной пенсии

Путин подписал закон о штрафах за подделку документов для мигрантов

Финансист напомнил о необходимости впервые уплатить налог по вкладам

В 2021-2024 годах данный показатель составлял 22 года или 264 месяца.

Согласно закону, продолжительность ожидаемого периода выплаты накопительной пенсии определяется на основании данных статистики о продолжительности жизни граждан РФ. Для мужчин возраст составляет 60 лет, для женщин — 55 лет. Это сделано согласно положениям методики оценки ожидаемого периода выплаты такой пенсии, которая утверждена правительством РФ.

Ранее сообщалось, что С 1 января следующего года повысятся пенсии работающих и неработающих россиян. Подробнее читайте в материале «Радио 1».

Читайте также:

Путин подписал закон о штрафах за подделку документов для мигрантов

Финансист напомнил о необходимости впервые уплатить налог по вкладам

Путин подписал закон о штрафах за пропаганду чайлдфри

Синоптик подчеркнул, что снег, выпавший в результате прихода циклона, может не растаять до конца следующей недели, температура упадет к пятнице, ночью она будет ниже нуля.

«В большой степени вероятности можно говорить о том, что до конца следующей недели температура будет такая, что снег еще останется», – уточнил Вильфанд.

Начиная со следующей пятницы днем температура будет колебаться в диапазоне от минус двух до плюс двух градусов.

Ранее Вильфанд предупредил, что в воскресенье днем в Москве и области ожидается сильный гололед. В ночь на воскресенье температура в Москве и области опустится до минус четырех.

Читайте также:

Синоптик Варакин рассказал, какая температура будет в Москве на выходных

Синоптик Леус предупредил о трети нормы осадков ноября в Москве за субботу

Москвичам пообещали небольшую зиму