«ПСК Фарма» увеличила число клинических исследований в первом полугодии на 13%
Биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» за первые шесть месяцев этого года» получила на 13% больше разрешений на проведение клинических исследований, чем за тот же период прошлого года. Об этом сообщили в пресс-службе Мининвеста Московской области.
В компании планируют до конца года завершить испытания по своим ключевым терапевтическим направлениям, а также в новых для себя нозологиях.
«Завершена фаза третьего клинического исследования инновационного препарата для лечения распространённых опухолей с метастазами в костную ткань. Испытания проходили в Индии и России. Для проверки Минздрав впервые провел GCP-инспекцию в Индию. Её успешное прохождение имеет стратегическое значение, так как демонстрирует зрелость российской регуляторной системы и открывает компании «ПСК Фарма» возможности проведения многоцентровых международных исследований с привлечением зарубежных партнёров», – рассказала гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.Кроме того, по её словам, это укрепляет доверие к качеству российских биофармацевтических разработок.
Исследование нового препарата «ПСК Фарма» проводилось на базе более 30 российских и индийских клинических центров. Препарат находится в процессе регистрации, и скоро пациенты медучреждений по всей стране, страдающие тяжелыми онкологическими заболеваниями, получат новый качественный продукт.
